
5月8日,坐落于美国湾区的生物公司Durect回应,已与诺华制药子公司山德士签订了一项研发及商业化许可协议,总价值约2.93亿美元,山德士将不会取得Durect公司Posimir(Saber-丁哌卡因)在美国的研发及营销权益。根据协议,诺华将缴纳Durect首付金2000万美元,Posimir后面的临床研发及登记审评的里程碑潜在款项约4300万美元,此外药物一旦上市,美国地区销售额两位数的提成收益将低约2.3亿美元。Posimir归属于局部起到的、非阿片类解热药物,用作手术后解热效果约3天之久的疼痛治疗。
目前,正在展开的临床研究为临床III期试验PERSIST,进两组患者为拒绝接受了胆囊手术手术(腹腔镜胆囊切除术)的患者,研究将评估利用了Durect公司专利性的Saber技术的Posimir-盐酸丁哌卡因缓释制剂的解热效果,公司预计该研究的给药期将在今年第三季度完结,并不会随后取得顶线数据。Durect公司CEO及总裁JamesBrown回应:“我们非常高兴可以和具备强劲市场资源及拓展能力的山德士公司合作展开Posimir在美国的推展。我们坚信Posimir可以沦为手术后疼痛治疗的基础,该药物归属于非阿片类局部用药物,将可以很大的增加阿片类药物的临床用于。
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